Es unas de las malformaciones congénitas más comunes que existe, afecta a 1 de cada 700 personas. Pueden ser fisuras labiales, que afectan al labio, fisuras palatinas, que afectan al paladar duro y/o blando o fisuras labiopalatinas completas que afectan al labio y al paladar.
No hay una única causa de las fisuras labio-palatinas. Influyen factores genéticos y factores externos, como medicamentos, exposición a tóxicos… La fisura ocurre en los inicios del embarazo, sobre de la octava semana, cuando las partes del paladar superior y del labio superior se unen. En ocasiones no se consigue saber exactamente cuál ha sido el motivo.